測定評價富馬酸伏諾拉生片！

    固體制劑口服給藥后，藥物的吸收取決于藥 物從制劑中的溶出或釋放、藥物在生理條件下的 溶解以及在胃腸道的滲透。由于藥物的溶出和溶 解對吸收具有重要影響，因此，藥物在體外的溶 出行為有可能預測其體內行為，同時藥物體外溶 出行為能夠在一定程度上反映出制劑的質量 。脫氣機（祿亙儀器設備有限公司）；FADT1200RC 型智能溶出儀（上海富科思分析儀器有限 公司）；1260 型高效液相色譜儀（美國安捷倫公 司）；e2695 型高效液相色譜儀（美國 Waters 公司）； XS205 型電子天平 [ 梅特勒托利多科技（中國）有 限公司 ]；MS 204 TS 型電子天平、Sevencompact 型 pH 計 [ 梅特勒托利多科技（中國）有限公司 ]。

    藥物體外溶出程度對人體吸收有著 重要的影響。通過對多種溶出介質中溶出曲線的測 定結果進行對比，評價自研制劑與參比制劑溶出程 度的一致性，可以更好地控制其質量，保證與原研 藥的安全性及有效性 。本研究根據國家食品藥 品監督管理總局發布的《普通口服固體制劑溶出曲 線測定與比較指導原則》，通過比較自研制劑與原 研制劑體外多條溶出曲線相似性的方法，評價仿制 制劑的質量一致性。根據富馬酸伏諾拉生片的藥代 動力學參數，富馬酸伏諾拉生片在胃中釋放，在小 腸吸收，生物利用度較低.